医疗保健行业是全球最大、最复杂的行业之一,每年产生超过 300 亿美元的收入(预计到 2030 年代中期该数字将翻一番)。这个广阔的行业几乎影响着每个人——从尖端的植入技术到隐形眼镜再到药物。
鉴于其关键作用,医疗器械和药品包装必须经过精心设计,才能按预期发挥作用,并在整个分销过程中保持完整性和有效性。氧气、水蒸气和微生物污染等环境因素可能会损害产品有效性并危及患者。


确保稳健的包装解决方案对于保障产品质量和患者安全至关重要。这就是 AMETEK MOCON 利用五个关键优势来制定保护医疗设备和药品的行业标准:
- 封装测试
在确认包装材料有效后,重点转向其设计和组装。如果包装因设计或组装缺陷而泄漏,即使是最好的材料也无法保证产品的完整性。我们的包装测试仪器可测量关键的包装参数,以帮助确保医疗产品保持安全有效。
无论是包装医疗器械还是药物,许多医疗保健包装都由多个粘合组件组成(通过胶水或热粘合)。我们的仪器严格测试这些密封件,以确保它们保持安全,防止气体进入或逸出,从而损害产品的安全性和有效性。
我们的气泡排放测试设备通过将包装浸入水中、产生压差并观察逸出的气泡来检测整体包装泄漏。该方法的一个主要优点是它不仅能够识别泄漏的存在,而且能够查明泄漏的确切位置。这种洞察力使包装设计人员能够专注于需要改进的特定设计领域。
有些泄漏太小,无法产生气泡,但大到足以让细菌渗透包装并污染产品。为了检测这些类型的泄漏,我们对包装内部充气并增加压力。然后,我们保持该压力并监控随时间推移的任何下降。这种压力衰减测试可以识别小至人类头发直径十分之一的孔!
该仪器还可以测量包装的爆破强度,这是包装在运输过程中暴露于不同海拔高度(例如翻越山脉或在未加压的飞机货舱中)的关键因素。当封装的内部压力超过外部气压时,它必须承受压力差而不发生故障。我们的爆破测试工具模拟这些压差,以识别可能导致运输过程中发生故障的设计或装配缺陷。
- 顶空验证
一些医疗用品和药品的包装内需要受控气氛。仅仅将氧气或水蒸气排除在外可能还不够——可能需要用干燥氮气等惰性气体替换这些气体。维护这种气调包装 (MAP) 对于确保保护性气氛在运输和储存过程中保持完整至关重要,从而保护产品直至可供使用。
顶空验证测试包装内的气氛 –无论是在包装时还是在储存后——以确保气调保持完好,不会泄漏或让氧气进入。CheckMate 4 和 CheckPoint® 4 可能是精确测试包装气氛的理想仪器。