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Q2 渗透产品和服务通讯

星期四, 六月 20, 2024

平衡？没那么快：了解渗透测试时间

当谈到传输速率测试时，人们常常想知道需要多长时间。答案？嗯，这取决于。如果您正在寻找平衡值（即恒定且不变的值），一些测试很快，而另一些则可能需要数周。

下图显示：

低阻隔薄膜（数小时内达到平衡）
高阻隔薄膜（需要一周以上）
复合阻隔薄膜（需要一周以上）

如果比较测试材料——即，“一部电影的 WVTR 是否比另一部电影高得多？” –或者在使用既定参数的 QC 设置中（例如需要传输速率水平 <0.25 cc/（m2 x 天）），一旦获得必要的信息，您就可以停止。

一般时间测试指南包括：

材料越厚，达到平衡所需的时间越长。如果将样品厚度加倍，TR 会下降一半，但达到平衡的时间会增加 4 倍。

测试温度越高，扩散系数越高（例如，氧分子以更快的速度穿过样品）。结果是更高的整体传输速率和更快的测试。注意：分析已知长效阻隔膜的常用策略是首先在较高温度下平衡样品，以设置聚合物内的测试气体梯度，然后降低分析温度以获得最终透射率结果。

复杂的屏障通常具有内部可热封的食品/产品接触层，该接触层预先吸收了暴露于环境空气中的 O2 和 H2O。其内层可以显示出最初的排气，然后通过薄膜吸收测试气体。注意：注意不要将低水平的“鞍点”称为“鞍点”。复杂障碍曲线的平衡值。

在温度和湿度之后，测试的最大要素是何时称测试完成。对于平衡测定，一些实验室在 4-6 小时内建立稳定值。在我们的明尼阿波利斯渗透实验室，平衡标准是 24 小时内的稳定值，标准最长测试持续时间为五天。然而，最终很难估计渗透测试需要多长时间除非材料之前已被表征。

更快、更简单、更准确：测试杯子和胶囊的未来

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杯子用于各个领域，从咖啡胶囊到微波炉汤。 食品和饮料行业的杯子渗透测试在整个包装中占有相当大的比例。这些材料的传统渗透测试包括使用环氧树脂将样品粘合到金属板上，并用氮气吹扫内部引导任何渗透分子通过检测器。

然而，使用环氧树脂可能会很麻烦、耗时且主观。 QC 测试环境需要最佳的测试吞吐量以最大限度地提高效率。因此，您需要一种更快、更简单且更具可重复性的方法来准备这些材料。

新的定制杯筒设计允许技术人员通过压缩力来固定测试杯，适用于大约 3.5 英寸以内的任何杯子直径。（您也可以为更大的专用杯子设计测试）。由于注塑杯具有凸缘，因此带有突出唇缘的滤芯顶板（其直径与杯相同）在固定到底座时会压缩凸缘区域（图 2）。多种尺寸的杯子只需要一个定制的顶板来匹配法兰直径，同时使用相同的墨盒底座（图 3）。这很容易方便使用相同的墨盒底座（即 80 cm2 墨盒底座）测试各种杯子尺寸。

这种方法是非破坏性的，并且比使用环氧树脂提供更准确的结果，因为环氧树脂覆盖了一些杯区域（产生稍低的错误传输率）。

要了解有关 MOCON 定制墨盒及其优点的更多信息，请阅读下面完整的产品手册：

时间就是金钱：通过仪器屏障测试进行精确的药品包装开发

药品包装通常使用泡罩包装，通常采用可容纳单剂量（例如片剂）的高阻隔材料。它们由容纳平板电脑的热成型腔和将产品密封到位的平盖组成。

因此，业界需要了解这些空腔的氧气和水蒸气阻隔特性，以确保药品的功效。气体渗透发生在三个区域：模制腔、平坦的盖子以及两者之间的密封。

泡罩包装的阻隔性测试可能需要非常长的时间，因为氧气和水的透过率都很低，并且使用传统技术进行量化是一个挑战。对于 WVTR，历史上是通过重量分析（体重增加）研究来测量的。对于 OTR，公司测量与氧化相关的产品的化学降解。由于这些测试通常具有极长的测试持续时间（数周或数月），即使在加速环境中也是如此，因此使用高灵敏度仪器方法测量 OTR 和 WVTR 通常更容易、更快速。

借助这些仪器结果，制药公司可以更有效地筛选和选择候选材料和供应商。对于一小部分包装候选者来说，这意味着在进行必要的稳定性研究时可以节省时间和成本。

测试包括：

封盖薄膜 –这些可以通过标准薄膜透射率测试轻松进行分析。
形成水泡 –通过将型腔密封到有孔的箔片上并测量通过安装样品的传输率，可以对这些进行独立分析（例如验证模具型腔设计）
吸塑“系统” –测量通过腔体、薄膜并包括密封件的传输率。对于许多系统来说，密封件是一个关键部件。该泡罩“系统”如果液体通过工厂密封件固定在腔体内，则可以最好地分析 WVTR。如果无法做到这一点，您可以将水注入型腔并用环氧树脂密封注射部位。密封泡罩系统的一个关键问题是，如果整体传输率较低，则在测试单元中添加多个填充泡罩将产生更多的水蒸气信号，并允许更好的低水平测试。